Ispitivanje hidroksipropil metilceluloze

1. PH vrijednost
Uzmite 1.0g ovog proizvoda (računato suvo), dodajte 50g vode na 90 stepeni uz mešanje, ohladite, podesite rastvor na 100g sa vodom, mešajte dok se potpuno ne rastvori, i mjeriti prema metodi (Dodatak VI H Farmakopeje iz 2010. dio II). pH vrijednost bi trebala biti 5.0-8.0.
2. Viskoznost
Uzmite 10.0g ovog proizvoda, izračunajte kao suh, dodajte 90 stepeni vode da ukupna težina uzorka i vode bude 500,0g, pripremiti suspenziju od 2,0% (g/g), dobro miješati oko 10 minuta dok se čestice potpuno ravnomjerno ne dispergiraju i navlaže, ohladiti u ledenoj kupelji, nastaviti miješati 40 minuta tokom procesa hlađenja, centrifugirati da se uklone mjehurići i podesiti težinu dodavanjem hladne vode ako je potrebno; Korištenje jednocilindričnog rotacionog viskozimetra (tip NDJ-1 za uzorke viskoziteta manjim od 100 Pa · s, NDJ-8S tip za uzorke viskoziteta većeg ili jednakog 100 Pa · s, ili drugi odgovarajući i kvalifikovani viskozimetri), izmjere viskozitet na 20 stepeni ± 0,1 stepen prema drugoj metodi u Dodatku VIG izdanja Farmakopeje iz 2010. godine. Za uzorke sa viskozitetom manjim od 600 MPa · s, viskozitet bi trebao biti između 80% i 120% označenog viskoziteta; Za one sa označenim viskozitetom većim ili jednakim 600mPa · s, viskozitet bi trebao biti 75% do 140% označenog viskoziteta.
3. Nerastvorljive supstance u vodi
Uzmite 1.0g ovog proizvoda, stavite u šolju za grijanje, dodajte 100mL vrele vode na 80-90 stepen, nabubrite oko 15 minuta, ohladite u ledenoj kupki , dodajte 300 mL vode (ako je potrebno, povećajte količinu vode na odgovarajući način kako biste bili sigurni da je otopina filtrirana) i dobro promiješajte. Filtrirajte ga kroz vertikalni stakleni lonac br. 1 osušen na 105 stepeni do konstantne težine, operite čašu vodom, isperite rastvor za pranje u gornji vertikalni stakleni lonac za topljenje, filtrirajte, osušite na 105 stepeni do konstantne težine i ostavite ostatak ne veći od 5 mg (0,5%).
4. Suhi gubitak težine
Uzmite ovaj proizvod i sušite ga na 105 stepeni 2 sata. Gubitak težine ne bi trebao biti veći od 5,0% (Dodatak VIII L Farmakopeje iz 2010. dio II).
5. Ostatak gorenja
Uzmite 1.0g ovog proizvoda i pregledajte ga u skladu sa zakonom (Dodatak VIII N izdanja Farmakopeje iz 2010.). Preostali ostatak ne bi trebao biti veći od 1,5%.
6. Teški metali
Ostatak koji ostane ispod predmeta zapaljenja vrši se u skladu sa zakonom (Prilog VIII H, Metod 2 Farmakopeje iz 2010. godine), a sadržaj teških metala ne smije prelaziti 20 promila.
7. Arsenove soli
Uzmite 1.0g ovog proizvoda, dodajte 1.0g kalcijum hidroksida, promiješajte, dodajte vodu i ravnomjerno promiješajte, osušite, prvo koristite laganu vatru da se karbonizira, a zatim zapalite na 6{{9 }}0 stepena do potpunog pepela, ohladiti, dodati 5 mL hlorovodonične kiseline i 23 mL vode da se rastvori i proveriti prema metodi (Dodatak VIII J, Metod 1, Farmakopeja II deo, 2010) da li treba da ispunjava uslove (0,0002 %).